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溶出仪机械验证的全能工具,有一套就够了!
点击次数:116 发布时间:2019-10-30 打印本页面 返回

还在为溶出仪的机械验证无法用一套工具包全部搞定而苦恼吗?

还在为选择各式各样的工具包而纠结呢?

月旭科技“全能型”机械验证工具包,翻盖式和封闭式溶出仪全搞定,有一套就够了!

 

月旭科技“全能型”机械验证工具包

货号:0603071400

 

为什么溶出仪需要进行机械验证

为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发和转移中,样品检测结果的一致性;

药品一致性评价的法规要求;

机械验证周期:溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,每6个月验证一次。

 

月旭科技“全能型”机械验证工具包简介

月旭科技这次推出的溶出仪“全能型”机械验证工具包不仅适用于目前主流的溶出度仪的机械验证,也适用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻盖式和实验时相对封闭的溶出系统,不仅可用于日常定期机械验证,也可用于日常参数确认。

 

该工具包可以对溶出仪的各项机械参数进行验证,其中的配件主要有倾角仪、百分表、同轴度适配器、深度支架、间隙规、摆动支架、转速表、数显温度计等等,可用于测量溶出仪的水平度、桨轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与桨轴同轴度、深度、转速、轴/溶出杯摆动以及溶出杯内温度等参数。

 

  

 

  

 

该工具包的优点:

操作人员经过简单的培训即可完成验证工作,易于掌握;

全套工具为欧洲品牌原装进口,产品成熟,质量可靠;

适用面广,不仅能完成翻盖式溶出仪,还能满足机头可伸降/固定式溶出仪的机械验证,是一套全能的工具包;

同轴度、深度、摆动度等参数测量中,数据以蓝牙形式输出,方便记录,数值准确;

完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。

 

“全能型”机械验证工具包参数表

 

“全能型”机械验证工具包适用的溶出仪型号

月旭科技“全能型”机械验证工具包适用,但并不仅限于以下型号:

“全能型”机械验证工具包的订货号为:0603071400,欢迎选购。小伙伴们如果对工具包的使用存在任何疑问,欢迎咨询月旭科技 四零零八一零六九六九,或者咨询月旭当地销售代表和经销商。

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